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    1. 發布日期:2021-01-11      瀏覽次數:1191
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        4.7.1 純蜜桃视频免费看网站應采用純化水或注射用水經純蜜桃视频免费看网站發生器或多效蒸餾水機製備。
        4.7.2 純蜜桃视频免费看网站分配係統應避免死角和冷凝水的積聚,安全閥、疏水器設置應合理。用於純蜜桃视频免费看网站的疏水器應為衛生設計、自行排水。
        4.7.3 純蜜桃视频免费看网站輸送應采用優質不鏽鋼或優質低碳不鏽鋼管道。
        4.7.4 純蜜桃视频免费看网站流速宜小於25m/s,不得超過37m/s。純蜜桃视频免费看网站的凝水應排至單獨的排水係統中

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        4.7.1 當純蜜桃视频免费看网站與注射劑的生產設備或包裝容器直接接觸時,純蜜桃视频免费看网站冷凝水的水質應符合注射用水的質量標準。
        4.7.3 本條為強製性條文,必須嚴格執行。純蜜桃视频免费看网站主要用於與注射劑直接接觸的過濾器、灌裝機的部件,如軟管、灌裝頭及藥液樣品取樣容器的滅菌,在生產中關鍵潔淨操作間的加濕,以及純化水係統、注射用水係統和配液係統的滅菌。為保證純蜜桃视频免费看网站在輸送的過程中不再受到二次汙染,對純蜜桃视频免费看网站輸送管道的材質有特殊的要求,必須使用優質不鏽鋼或優質低碳不鏽鋼。
        4.7.4 本條是依據ISPE((製藥工程基準指南》(第四卷)相關要求作出的規定。
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